RACCOMANDAZIONI SULL’UTILIZZO DEI MEDICINALI A BASE DI METFORMINA NELLA GESTIONE DEL DIABETE MELLITO DI TIPO 2.


L’AIFA in collaborazione con FOFI, SID, AMD, SIF e SIFO desidera fornirle delle raccomandazioni sul corretto utilizzo di metformina.

La metformina principio con azione euglicemizzante, è indicata nel trattamento del diabete mellito tipo2; negli adulti soprattutto in sovrappeso, come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta, in monoterapia o in combinazione con altri agenti euglicemizzante orali o con insulina; nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti, in monoterapia o in combinazione con insulina.

In considerazione del possibile rischio di acidosi lattica, si raccomanda il rispetto delle attuali controindicazioni ed avvertenze riportate per i medicinali a base di metformina, in particolare quanto riguarda la presenza di insufficienza renale acuta o cronica.

A tale riguardo si raccomanda di:

  • evitare l’uso di metformina in caso di grave insufficienza renale o disfunzione renale cronica (filtrato stimato <60 ml/min/1.73 m2; assolutamente controindicato per filtrato stimato <30 ml/min/1.73 m2).
  • sospendere se possibile, temporaneamnete il trattamento comn metformina in corso di condizioni cliniche acute potenzialmente in gardo di alterare la funzionalità renale, quali ipotensione grave, disidratzione o infezioni gravi,
  • sospendere per un breve periodo (2 giorni prima fino a d un giorno dopo) il trattamento con metformina in corso di interventi chirurgici, somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto a base di iodio o altra procedura che possa comportare un rischio di insufficienza renale acuta.

Si raccomanda pertanto di stimare il filtrato glomerulare a aprtire dai livelli di creatinina sierica, sesso, età ed etnia, mediante la formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) a 4 variabili, oppure se il dosaggio della creatinina utilizza un metodo calibarto sullo standard IDMS, con l’equazione Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).

http://mdrd.com/

APPENNINO.

La stima del filtrato deve essere eseguita ad intervalli regoalri (ogni anno nei soggetti con funzione renale nella norma e ogni 6 mesi nei pazienti anziani o con funzione renale ridotta).
Tale parametro deve essere monitorato anche in situazioni in cui la funzionalità renale può subire rapide modifiche, per esempio all’inizio di una terapia antipertensiva, diuretica o con FANS.

Si raccomanda inoltre, di evitare l’uso di metformina in caso di patologie acute o croniche che posssono causare ipossia tissutale:

  • insufficienza respiratoria,
  • scompenso  cardiaco acuto,
  • infarto miocardico recente,
  • shock),
  • di digiuno o malnutrizione,
  • di insufficienza epatica,
  •  di intossicazione acuta da alcool e alcolismo.

Sono tutti condizioni nelle quali vi è un aumento di acidosi lattica.

La comparsa di rarissimi episodi di acidosi lattica grave (3 casi per 100.000 pazienti-anno), che ne controindica l’utilizzo nelle condizioni sopra riportate, è descritta nelle attuali linee guida sulla gestione del diabete.

Si ricorda che i sintomi indicativi di uno stato di acidosi lattica includono:

  • astenia,
  • nausea,
  • vomito,
  • aumento della profondità del respiro e progressivo ottundimento del sensorio,
  • ipotermia,
  • crampi muscolari con disturbi come dolore addominale.

Esami diagnostici di laboratorio comprendono:

  • pH ematico,
  • livelli di lattato plasmatico,
  • Rapporto lattato/piruvato
  • e gap anionico.

Infine, in presenza di fattori di rischio per l’acidosi lattica, un’attenta valutazione clinica da parte del medico prescrittore, potrebbe condurre alla decisione di sospendere il trattamento (in via temporanea o definitiva) e a considerare le alternative terapeutiche disponibili.

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Una risposta a “RACCOMANDAZIONI SULL’UTILIZZO DEI MEDICINALI A BASE DI METFORMINA NELLA GESTIONE DEL DIABETE MELLITO DI TIPO 2.

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